O câncer é classificado como uma das principais causas da morte em todo o mundo. O National Cancer Institute registrou quase 20 milhões de casos de câncer e 9,7 milhões de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo em 2022, com projeções mostrando um aumento para 29,9 milhões de novos casos até 2040.
Craif, girado da Universidade de Nagoya, no Japão, em 2018, está usando o MicroRNA (MIRNA) para desenvolver um software de detecção de câncer precoce movido a IA, e levantou US $ 22 milhões em financiamento da série C para expandir ainda mais o mercado dos EUA e reforçar sua pesquisa e desenvolvimento.
Ryuichi Onose, co-fundador e CEO da CRAIF, disse ao TechCrunch em uma entrevista que a empresa concluiu sua rodada de financiamento da Série C com uma avaliação de pouco menos de US $ 100 milhões.
A X & KSK, um investidor existente, liderou o mais recente financiamento, que eleva o total aumentado para US $ 57 milhões até o momento, juntamente com o investidor irracional do investidor nos EUA, seu primeiro investimento em uma startup japonesa, Tauns Laboratories, Daiwa House Industry e Aozora Bank Group.
A jornada de Craif começou quando Onose viu como o câncer afetou profundamente sua família, com os dois avós sendo diagnosticados com a doença. Essas experiências pessoais inspiraram um forte compromisso para ajudar a resolver a questão do câncer. Onose e Takao Yasui, professor associado da Universidade de Nagoya, co-fundou Craif apenas um mês depois que eles se conheceram. Yasui criou um novo método para detecção precoce de câncer usando biomarcadores urinários.
A detecção precoce de uma condição tratável pode ser desafiadora, pois métodos de diagnóstico tradicionais, como exames de sangue, podem ser invasivos, fazendo com que algumas pessoas evitassem a triagem regular, disse Onose. Além disso, o acesso limitado a instalações médicas em determinadas áreas torna desafiador para os indivíduos obterem facilmente testes de câncer, de acordo com o ONOSE.
O CRAIF pretende abordar essas lacunas, fornecendo um teste não invasivo à base de urina que permite a detecção precoce de câncer, mesmo em um estágio muito inicial, como no estágio 1.
“O teste pode ser realizado no conforto da casa de um paciente e é alimentado pela análise avançada do microRNA, tornando a detecção precoce mais acessível e eficaz”, disse Onose. “Nossos usuários são indivíduos preocupados com a saúde que estão preocupados com o câncer, mas acham difícil se comprometer com os exames convencionais devido a restrições de tempo, custo e acessibilidade”.
Várias startups estão criando plataformas para a detecção precoce de câncer no setor, como Grail, Freenome, Delfi Diagnostics e Clearnote Health.
O CRAIF se diferencia usando o microRNA como biomarcador em vez de cfDNA (DNA livre de células) como a maioria dos concorrentes e utilizando a urina.
“O miRNA, que ganhou maior reconhecimento depois de estar ligado ao Prêmio Nobel de 2024, é conhecido por seu profundo envolvimento na biologia do câncer, mesmo nos estágios mais iniciais”, explicou Onose. “Ao contrário do CFDNA, o miRNA é secretado proativamente pelas células cancerígenas precoces, tornando -o particularmente adequado para a detecção precoce de câncer”.
Outro aspecto único de seu produto é o uso da urina. O dose disse que a urina é fácil e não invasiva, proporcionando muitos benefícios científicos e práticos. Tem menos impurezas do que outras amostras, deixando os sinais de biomarcadores mais claros, acrescentou. Isso ajuda a diminuir quaisquer erros de medição, como os da hemólise no sangue e economizam dinheiro em testes.
O primeiro produto de Craif, Misignal, um teste que detecta o risco de sete cânceres diferentes (pancreático, colorretal, pulmão, estômago, mama de esôfago, ovário) usando miRNA urinário, já está gerando receitas no Japão. Os produtos são distribuídos por meio de clínicas, farmácias, vendas diretas ao consumidor e programas de bem-estar corporativo, fornecendo uma variedade de fontes de receita que podem ser expandidas, de acordo com o CEO da empresa.
“Estamos em parceria com mais de 1000 instituições médicas e cerca de 600 farmácias no Japão, atendendo a cerca de 20.000 usuários. Nossa equipe consiste em 73 funcionários dedicados”, disse Onoss à TechCrunch.
O modelo de receita oferece testes únicos e pacotes de assinatura para testes regulares, com muitos usuários optando por planos de assinatura. Ele registrou US $ 5 milhões em receita em 2024 e pretende gerar US $ 15 milhões até o final deste ano, disse o Oose ao TechCrunch.
Craig pretende ampliar o escopo da Misignal para incluir mais de dez tipos diferentes de câncer no próximo ano. Além disso, a startup está se preparando para usar sua tecnologia para a detecção precoce de doenças não cancerígenas, como distúrbios neurodegenerativos como a demência.
A Craif possui seu laboratório de P&D em Irvine, Califórnia, e planeja abrir outro escritório em San Diego para lidar com suas operações comerciais.
O novo financiamento ajudará a startup a entrar no mercado dos EUA com seu misingal, com o objetivo de concluir os testes nos EUA no final de 2026 e obter a aprovação da FDA já em 2027.
Ele já começou a coletar amostras de câncer de pâncreas em colaboração com 30 instituições médicas em 15 estados dos EUA.